TMM^® – Wartungs-Dokumentation

Dokumentation der Maßnahmen zur Erhaltung des qualifizierten Zustandes von Anlagen

Nicht weniger wichtig als die Durchführung einer Wartung ist für Sie als Betreiber einer qualifizierten und validierten Anlage, den dokumentierten Nachweis darüber führen zu können, welche Maßnahmen Sie zur Erhaltung des qualifizierten Zustands Ihrer Anlagen ergriffen haben.

Für die Protokollierung der ausgeführten Arbeiten im Einzelnen haben wir detaillierte Wartungsbücher, Kalibrierprotokolle und Change Control Dokumente geschaffen. Diese werden ständig weiter entwickelt, wobei wir natürlich auch immer die Erfahrungen aus Audits und Inspektionen bei unseren Kunden einfliessen lassen.

Selbstverständlich werden von uns auch innerbetriebliche Vorgaben des QM hinsichtlich Inhalt oder Layout der Dokumentation gerne berücksichtigt.

Mit unserer schon mehrfach durch die FDA geprüften Dokumentationen
können auch Sie den notwendigen Nachweis gegenüber Behörden oder Auditoren führen.

• Verfahrensanweisungen VA
• Standard-Arbeitsanweisung SOP
• Standard-Wartungsbücher
• Kundenspezifische, anlagenbezogene Wartungsbücher
• Kalibrier-Dokumentation
• Material-Zeugnisse
• FDA-Zertifikate

Die Qualifizierung einer Anlage endet nicht mit dem Abschluß der Erst-Qualifizierung. Sie muß über den gesamten Lebenszyklus der Anlage lückenlos weitergeführt und dokumentiert werden.

Unsere qualifizierten Dienstleistungen bieten Ihnen dazu alle Möglichkeiten!